魔爪文学

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9电话（第1页）

酒会密谈后两天，李阳森在办公室见到心血管公司的团队和梁总所说的五个方向协同方案。这方面他涉猎略少，因此还是请教上司和工程师给意见。一众人简单见面之后，梁总的团队提出要万古霉素上市的窗口期，留下方案走了。窗口期是bd部门可以对外推进商务动作的安全时间段，就在药物获批上市之前。李阳森不知道药物什么时候能获批，这是受药监局主控的时间，因而问上司合理的窗口期，上司指了指另一个办公室，让他找负责药监的事务部人员。作为老总的儿子，李阳森在公司的待遇比新老员工好很多，加上他看起来游手好闲，所以他是别人讨厌的关系户，被传来传去的形象五花八门。其实他在公司还算诚恳，之前跟着一个部门的上司不懂就问，只管做自己事，没人敢刁难他，但大家也听李驹的要求不会惯着他，以至于他不知不觉少了很多脾气。负责药监的事务部人员工龄比李阳森长两倍，见他敲门进来，估计是要进度，放下手头资料悉听尊便。李阳森坐到事务部的椅子上，问道：“你们跟进的技术审评还要多久，我后面要给他们一个窗口期，bd部门得说清。”“是李总问的吗？”李阳森摆手，说：“是我问的。”事务部的人顿住一秒，想他还是顾虑太少，要防止他为了商务合作触发监管关注，于是眼神稳着建议：“药监那边还在考虑我们最新的稳定性数据，已经到了最后评审阶段，我可以给窗口期，但只能是预计，不能是确定。”“那你收到的消息是什么，能预计到什么时候？”李阳森始终不清楚法规这边的事情，再追问。事务部的人看他一眼，把手里的资料翻一页，推过去给他，说：“这是我们今早和审评员通的电话记录。我们很大可能会提前一周拿到技术审评完成的结果，行政审批要七天。”“行，窗口期就这么说。”李阳森信誓旦旦。事务部的人摇头，立刻阻止：“不行，你必须说现在进入最后的评审阶段，预计上市时间保持不变。”李阳森调侃：“这是你说的大概的意思啊，很官方。”“你要给他们时间点的话，必须和我们对齐，我们不是药监局，给不出具体的就简单给一个大概。在我们监管沟通里，这种官方的语言比较恰当，太详细的公开是风险。”事务部的人语重心长地说：“阳森，你在bd负责合作关系，我们就处理药监，不要让梁总和陈小姐带着你踩我们事务部的线了，只要两个部门互不踩线，万古霉素上市的时间就稳妥，后面你打算谈的项目才顺利。”“行吧，你说得有道理。”李阳森接受他的提点。出来以后，李阳森找上司问话，自从他全力接了这个项目就很少过问上司权利，但上司始终经验丰富，见他被事务部的老员工教育了一番，也发邮件传授他三样医药公司的bd准则：第一，不能对外公开确定的上市时间；第二，不可以夸大审批进度；第三，不要给合作方或投资人暗示性语言；第四，凡事有所保留，减少跳票。下面有一个附件，是有关nda交流的官方行话和标准做法，要他熟读在心。李阳森收到邮件，按邮箱的红旗收藏。他拿着父母的资源到达的位置高了，有个人能力很厉害的幻觉，险些以为自己样样精通、能逼着负责药监的事务部顺着商务部走。实际上，药物获批上市才是公司的大事，而项目都是药物的披露附加带来的生意，前后是先有鸡再有蛋的顺序。他忽然察觉自己有很多不足，不能一言堂，破天荒地自谦起来。按照老员工们的意见，他在双方都问窗口期的时候，回答得很官方。然而，回应的水花很大，他和梁总通话后感受到梁总正急于推进合作，也许是最后的评审阶段这几个字触动他急迫的神经，一定要在药物上市前签到ou意向书，迈向正式合作的第一步。新一轮数据出来，李阳森再次和对面两方交换，依然是两个版本，选择性输出。陈知敏这边的技术团队得到生物医药的释放数据，数据接近完美，完美到他们没有囫囵吞枣地接受，而是重新计算和建模来验证。体外释放研究里，药物一开始的释放很强烈，接着步入平台期，平台期越早到，制剂的体外释放越可能被调整过。她本来在考虑要不要像梁总一样提供样品片，可她突然受某种昭示，也就是这次体外释放数据的昭示，她不必草率地表示这边可以主动提供样品片，而是应该摸排对方的技术底线，让对方重视才对。如此一来，李阳森在下午接到陈知敏主动拨来的电话，是公司的座机号码。接通之后，两个人都故意不提咬耳朵的事情，直奔主题，对接数据、风险和窗口期。远端是打开音量很低的空调风声，像贴在耳边的轻擦，陈知敏没意识到自己为耳朵皱眉，把话筒搁在另一只耳朵，说：“现在工厂看了，数据也已经交换，我这边有必要评估你们。”“你直接说吧，打电话就是来交流的，我也想听听你怎么评估我们。”李阳森握着话筒，等待她发话。陈知敏冷静坦诚地说：“我们对你最新这轮的体外释放曲线做了复算，你们的稳定性区间比我们的预估窗口提前了24小时，进入稳定的状态比我们预估的时间短。这种提前很漂亮，所以我在考虑是你们的制剂特别完美，还是有隐藏版本。”李阳森听到她沉稳的声音，回复：“我给的自然是符合你们的版本，数据漂亮就对啊，你觉得我们在藏什么。”陈知敏简洁道：“你给我好看的东西，还有不好看的东西在手里。”他回答：“这是目前用于你们协同评估的版本，你应该很清楚它的合理性。”“我只是想提醒你，后续我们的工艺联动，隐藏变量会影响评估。”她继续道：“你们的一个稳定性参数非常好，好到在我眼里有不合理的暗示，你们可能有第二版本的工艺和配方。”李阳森不认为会影响，“不管你怎么想，你拿到的就是最适合你们考察的东西，百分之一百是我们真实的数据，制剂的灵活性很高。”他说完，觉得她这个作风很熟悉，带着轻微笑意，改掉之前的标准话术，“陈知敏，我发现你真的很喜欢套话和测试我们的底牌，你可以知道我有第二、第三方案，但你现在还在专属的nda阶段，不会得到不在你权限条款之内的其他方案细节，那些方案不是你要考虑的东西，是我们要考虑的。”“好，我已经得到我想要的答案。”陈知敏明白他们双方在打太极，因而她率先假装进阶：“给我们一份样品做界面兼容性测试，然后让我们看到你实际的工艺，即使出来的结果不是最优的一批表现，也应该这样做。”“不太可能。”李阳森拒绝，提及：“你可以让实验室切样片给我们测试。”陈知敏当然了解药物未正式上市前他不会轻易透露，轮到她这边提供样片，她反而不想贸然给，说道：“先在窗口期把ou签了，我就给样片，进一步测试工艺。”李阳森一顿，她反客为主，抢占先机。他并没有立即答应，说：“现在不能给答复。”“你考虑一下。”陈知敏说完，挂断电话。李阳森听见嘟嘟嘟的忙音，在想是哪个步骤让她拿捏到位，难道一次美人计就让她将他一军。纵使他再想靠近她，突然怕靠近后心不在焉误了大事。

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