魔爪文学

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第628章 字斟句酌铁面临检（第1页）

这个过程中，也遇到些小波折。比如陈木匠，听说要按手印，有点嘀咕“凌医生，是不是出啥事了？这药我吃挺好，头不晕了，不用这么麻烦吧？”小徐赶紧解释“陈叔，不是出事，是上级要求更规范了，对您也是个保障。您想，咱们这是正规研究，每一步都得清清楚楚，将来真成了好药，也有您一份功劳不是？”陈木匠这才乐呵呵地按了手印。也有像王寡妇这样细心的，不仅痛快地签了字，还拉着赵晓燕说了半天自己用药后的详细感受，哪里好了，哪里还没完全好，都说得清清楚楚，成了最详细的个案资料。

凌风自己，则埋头撰写那份给朱科长的报告。他翻阅了能找到的所有关于医院制剂管理、新药临床试验（尽管当时国内还没有完善的gcp规范）的资料，结合“护脑藤”项目的实际情况，字斟句酌。报告分为几个部分项目背景与意义（抢救民间遗产，解决群众疾苦），研究性质与依据（地区科技科立项文件），试验设计与管理（方案概要，伦理考虑），受试者保护与知情同意（附上所有新签署的同意书样本），安全性数据（二十七例试用者无一例严重不良反应），现存问题与改进计划（坦诚目前条件有限，下一步将争取改善制备环境，建立更严格的质量控制点）。报告力求逻辑清晰，数据翔实，态度诚恳，既说明研究的探索性，也展现管理的规范性。

他还特意在附件里，附上了几份典型的、反馈较好的试用者记录，以及老药农孙老药提供的关于护脑藤传统使用的口述记录（请公社文书帮忙整理成文字）。他想用这些鲜活的一手材料，说明这项研究并非空中楼阁，而是有深厚的民间实践基础和现实需求。

就在他们紧锣密鼓准备的同时，小郑又“适时”地出现了。这次，他脸上带着一种近乎幸灾乐祸的关切。

“哎呀，李院长，凌医生，忙着呢？听说药政科要下来？这可是大事啊！药品安全无小事，朱科长那个人，最是认真不过，眼睛里揉不得沙子。你们……准备得怎么样了？可别出什么岔子，连累刘书记啊。”小郑背着手，在略显凌乱的药房里踱步，目光扫过堆满记录本的桌子和熬得眼睛红的韩大夫等人。

李院长心里憋着火，但想起凌风的嘱咐，硬是挤出点笑容“多谢郑干部关心，我们正在按上级要求，认真准备。”

凌风从一堆文件中抬起头，平静地说“郑干部提醒得对，药品安全是重中之重。我们正好借这次检查，把我们的研究工作好好梳理规范一下。之前有些地方确实不够细致，这次一定整改到位。也欢迎郑干部多提宝贵意见。”

小郑碰了个软钉子，干笑两声“意见谈不上，我就是个传话跑腿的。不过啊，我听说朱科长对‘无批准文号’的制剂，管得特别严。你们这个‘健脑宁神丸’，怕是有点悬哦。”他这话，既是试探，也是施加心理压力。

凌风微微一笑，拿起手边那份刚刚拟好的报告草稿，递了过去“郑干部，这是我们准备向朱科长汇报的材料草稿，里面详细说明了我们这个项目的性质、依据、管理措施和安全记录。您帮忙看看，从地区干部的角度，还有哪些需要完善的地方？”

小郑没想到凌风直接把材料给了他，接过来翻了翻，越看心里越是惊讶。这报告写得有章有法，条理清晰，该说的说了，该承认的不足也承认了，但整体上把“研究”和“用药”的界限划得很清楚，而且证据链看起来相当完整。他本想挑点刺，一时竟不知从何说起。

“嗯……写得……还挺全面。”小郑把报告递回去，语气不那么确定了，“不过，朱科长看问题的角度可能不一样。你们还是小心点好。”

“我们一定虚心接受检查，有错就改，无则加勉。”凌风态度依旧恭敬而疏离。

几天后，地区卫生局药政科的朱科长，带着两个科员，乘坐一辆半旧的吉普车，来到了青山镇。朱科长五十岁上下，面容严肃，不苟言笑，戴着副黑框眼镜，看人时目光锐利，仿佛能穿透表象。同行的还有一个记录员，以及——钱向前副局长。钱副局长满脸堆笑，陪着朱科长，一副尽心协助检查的模样。

检查直接从卫生院药房开始。朱科长一句话不多说，伸手就要“健脑宁神丸”的所有相关文件处方依据、制备记录、原料来源证明、成品管理记录、使用登记、不良反应报告……林林总总，列了十几项。

李院长的心提到了嗓子眼。凌风却神色平静，示意小徐和赵晓燕，将这几天熬夜整理出来、分门别类装在几个厚厚文件夹里的资料，一一摆到朱科长面前。

“朱科长，这是我们‘护脑藤研究项目’中，关于‘健脑宁神丸’试制与临床观察部分的全部资料，请检查。”凌风声音平稳，不卑不亢。

朱科长看了凌风一眼，没说话，拿起最上面一本《制备记录》，开始仔细翻阅。他看得很慢，每一页都停留很久，不时用指尖划过某一行记录，或者推推眼镜，凑近了看。药房里安静得能听到呼吸声，只有纸张翻动的沙沙声。

钱向前在一旁，看似随意地踱步，目光却不时瞟向朱科长脸上的表情。他希望能看到皱眉，看到不满，看到质疑。

时间一分一秒过去。朱科长看完了制备记录，又拿起试用者档案，随机抽了几份，仔细查看上面的知情同意书签名、用药记录和复诊反馈。接着是韩大夫的“老药工经验鉴别”记录，原料采集的现场记录，甚至包括公社关于支持该项目的文件复印件，以及地区科技科的立项通知。

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