魔爪文学

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直到所有核心人员的合议内容完毕,会议最终定下了六个字的对外发布总方针——允许规范报道。

九点整,九州卫健委的官方新闻发布会,就在隔壁隔壁的新闻发布厅,正式开始了……

会议跟着结束。

徐云珂本以为终于能走了,她伸了个懒腰,准备跟着邱强国起身离开。

结果,又被邱强国带到了前排的第二张椅子上。

然后,她身边的参会者们,像走马灯一样,悄无声息地换了一茬。

没到10分钟,对面坐着的,已经是药品监督管理局的核心负责人,旁边是卫生部医政司的司长,再过去,还有国家医疗质量控制中心的一干领导。

就这两场连轴转的会议,今天上午,她算是快把整个卫健委的高层领导认了个遍。

不得不说,体制内头发都很茂密或者整齐……

再过一会,徐云珂旁边左边第一个坐下来了一位熟悉的女士,九州科学院肿瘤医院分子肿瘤学重点实验室的所长,同时也是秦合的长聘教授,目前九州肺癌基础科研领域当之无愧的学科带头人,汪敏院士。

哦,悄悄补一句,邱强国就是她的丈夫。

上周日晚上,就是这位不苟言笑的女院士,隔着电话,对肺癌靶点、靶向药考教了许多。

后来,也是托她的福,周一徐云珂才能带着宁安安,加到了九州肿瘤医院的床位。

比起秦合那种综合性顶尖医院,这里才是全九州最擅长对付肺癌的地方,床位也更稀缺。

后面因为宁安安病理和治疗方案的沟通,两人熟悉了起来。

·

说起来,宁安安的案子,在这几天已经有了眉目。

那家隐藏在九州中心医院又被整体外包出去的肿瘤科,其背后的医生团队,有点良心但不多。

因为披着公立三甲医院的外衣,从没有人怀疑过他们的资质和行为。

所以他们22年的时候,就利用吉非替尼这个尚未在国内上市的“神药”作为噱头,向大量走投无路的晚期肺癌患者兜售“临床试验名额”。

因为那些晚期患者,本就已经被病痛折磨得丧失了分辨能力,再加上几乎都是抱着死马当活马医的绝望态度,反倒因为安慰剂效应,真有不少人短期内感觉好转,多撑了几个月。

后来,随着患者积累得越来越多,其中不乏一些极度有钱但信息同样闭塞的富商和高知,这个科室的负责人胆子也越来越大,竟然真通过隔壁远航集团那条非法走私渠道,弄进来一批未经审批的、海外版本的吉非替尼。

当然了,他们如今最新给宁安安用的药,其真实成分,不过就是再普通不过的止痛药……

说起来,宁安安这一年多里吃下的药,可谓五花八门,有维生素片,有时是走私的真版吉非替尼,当然更多的是那种能暂时缓解疼痛,却对肿瘤毫无作用的止痛药。

而等到今年二月,吉非替尼在国内正式上市,价格彻底透明之后,这团队发现,单纯卖药利润已经远不如从前,于是开始疯狂地寻找新的、更暴利的骗术。

这才有了什么“靶向联合免疫”“百万美元治愈计划”等听起来就高端得吓人的新型套餐。

他们也的确聪明,知道普通老百姓口袋里榨不出多少油水,所以这个天价方案,只在他们精心筛选过的高净值患者群体中,私底下秘密推销。

宁安安,就是他们筛选出来符合条件的目标之一。

他们害人不浅,但好在宁安安发现的及时。

目前经过这一周不到的正规治疗和观察,宁安安体内的肿瘤,检测出了突变基因同时也没有耐药突变。

在徐云珂和汪敏院士的亲自把关下,她可以继续服用吉非替尼观察治疗。

如果药物控制得当,肿瘤能够得到有效缩小,按照徐云珂此前的预判,她完全有机会在未来等到手术机会。

也是因为宁安安……

好吧,这扯远了。

此时这间会议室里的气氛,和刚才那场媒体发布会相比,要凝重得多,也有内容得多。

除了汪敏院士代表着基础科研支撑的专家之外,在座的,还有来自临床一线的肺癌肿瘤内科、胸外科,甚至药学与临床药理等各个细分领域的负责人。

会议不再是吴彬斌主持。

他身边,药监局的一位主要负责人率先开口,用极其严肃的语调,宣读了此次会议的主题和背景:“关于吉非替尼全国紧急管控的闭门专家会议,现在开始,会议期间……”

他顿了顿,目光扫过在场每一个人,接着说道,“因美国FDA于今年6月17日,正式宣布全面禁止所有新发普通患者启动吉非替尼治疗,仅允许既往已明确用药获益的患者,继续维持原方案治疗……目前,该药在国内正式上市,仅4个月。我们对其在人群中的真实疗效数据和安全性评估,仍处于技术空白阶段。”

“因此,本次会议需要各位共同研判的核心问题是:是否应当依据FDA的最新结论,立即收紧甚至全面停用这款肺癌靶向药……本场会议的最终决议,将以集体表决制产生,口头举手表决,并签署书面共识意见。”

要讨论的核心,就是吉非替尼的后续安排。

接下来,就是各个相关部门,各自汇总和同步近期的研究数据报告与初步建议。

这部分内容,就比上一场关于媒体报道的讨论,要言之有物得多了。

来自临床医疗质量管理与药品不良反应监测领域的专家们,态度最为鲜明和强硬。

他们手中握着厚厚一叠不良事件报告,语气沉痛:“目前国内临床滥用吉非替尼的问题,愈发突出。大量未经基因筛选、甚至初治尚未接受过标准化疗的患者,在各种渠道的诱导下,盲目开始用药……这不仅极大地加重了患者家庭本已沉重的经济负担,更可怕的是,临床上已经出现了多例由吉非替尼诱发的、致死性的间质性肺炎。”

“综合评估,我们认为其整体弊大于利,结合临床安全的首要考量,立即暂停针对初治患者的吉非替尼使用。”

而药学与临床药理这边的专家,给出的数据则显得有些摇摆和矛盾。

他们指出:“FDA的上述结论,是建立在一个以西方白人患者为主体的临床试验人群之上。但是,吉非替尼早在2002年就在日本率先上市,并持续应用至今。在日本的真实世界临床数据里,确实不断地有肿瘤明显缩小、长期获益的病例报告出现。”

甚至有非常敏锐的人指出了一个观点思考:“有没有可能,其巨大的疗效差异,与东西方人种的基因背景有关?又或者某种特定的人群。此前,英国有一支研究团队也曾专门就此提出过类似的假设,在他们分组实验中,确实观察到了一个对吉非替尼反应极佳的特殊亚组人群,而今年来日韩有相关团队曾报道过吉非替尼效果很好。”

而长年深耕在临床一线的肺癌内外科专家们,则更多是从患者最真实的生存现状出发。

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