魔爪文学

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第237章 新药（第2页）

陈小满看着儿子眼中闪烁着和自己年轻时相似的光彩，既欣慰又有些心疼，最终点头同意，让他跟着药理组做些基础工作，也算是一种历练。

远在国外的大儿子陈建华也打来越洋电话，语气兴奋：“爸！我跟我的导师profesrsith提到了您的项目，他对中药复方抗病毒非常感兴趣，说这是很有前景的方向！

他还问我们有没有表论文的计划，或许可以在学术层面进行一些交流。”

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陈小满心中一动，虽然谨慎地表示核心技术需要保密，但同意让儿子先一些不涉及核心机密的公开文献资料过去，或许能打开一扇对外交流的窗口。

临床试验的推进缓慢而艰难。

第一批志愿者招募磕磕绊绊，偶尔还有受试者因为觉得症状没有迅缓解而中途退出，导致数据无效。

项目组不断总结经验，优化流程，加强与医院和受试者的沟通。

随着试验的进行，一些令人鼓舞的迹象开始显现：在严格保密的分组揭盲前，负责疗效评价的医生反馈，某些编号的药物组，患者退热时间、咳嗽咽痛缓解度似乎确实优于对照组。

数据一批批收集上来，录入，核对，整理。

负责统计分析的技术员们开始熬夜工作，庞大的数据在他们手下逐渐呈现出有意义的趋势。

又是一个深夜，陈小满没有回家，坐在办公室里，看着窗外北京稀疏的夜景。

桌上放着刚刚送来的一份中期分析报告摘要。

虽然最终结果尚未完全出炉，但初步的统计趋势已经指向了光明的一面——与安慰剂组相比，“抗感一号”口服液在主要疗效指标上显示出显着的统计学差异，且不良反应轻微，安全性良好。

他拿起电话，想打给家里，又怕吵醒家人。

最终，他只是点燃一支烟，深深地吸了一口，烟雾缭绕中，他仿佛看到了南锣鼓巷的街坊邻居，看到了无数在感冒中煎熬的普通人，看到了一种源自古老智慧、却又经过现代科学淬炼的药物，正缓缓揭开面纱。

黎明前的黑暗依然浓重，但东方的天际线，已经透出了一丝毋庸置疑的亮光。

最艰难的仗，似乎快要看到胜利的终点了。

但他不敢有丝毫松懈，他知道，接下来还有新药申报、专家评审、生产许可等一系列硬仗要打。

中期分析报告的乐观结果，如同一剂强心针，注入了整个项目组乃至集团。

持续了一年多的高压和疲惫似乎瞬间被驱散了不少，实验室和办公室里久违地出现了轻松的笑容和相互打气的声音。

然而，陈小满在短暂的兴奋之后，迅将团队拉回了现实。

“数据趋势好，是好事，说明我们方向没错！

但这只是中期分析，不是最终结论！

全体人员，绝不能有丝毫松懈！

临床观察要继续严格按照方案执行，数据记录要更加精准，一个病例都不能马虎！

同时，生产工艺放大验证和稳定性考察要立刻跟上！”他在项目进展会上给所有人敲着警钟，“我们要的不是一份好看的研究报告，而是一张实实在在的、由国家颁的‘新药证书’和‘生产批件’！”

他的话将团队的注意力重新聚焦到后续更繁复的工作上。临床试验进入后期，数据收集和审核工作量大增。

与此同时，另一个重头戏——准备新药申报资料的漫长工程开始了。

这几乎是一项浩如烟海的文字工作。

需要将药学研究、药理毒理研究、临床试验三大板块的所有数据、图谱、记录、报告进行系统梳理、总结，汇编成一套逻辑严密、数据详实、符合规范要求的申报材料。

其厚度足以堆满几个书架。

陈小满亲自挂帅，成立了申报资料撰写小组，抽调了各部门最细心、文笔最好的精干力量，并高薪聘请了两位有过国内批新药申报经验的退休专家作为顾问。

无数个夜晚，集团总部的几间办公室灯火通明，打字机噼啪作响，人们围在一起逐字逐句地推敲表述，核对数据，绘制图表。

陈小满自己也常常泡在那里，审阅最重要的综述部分，确保每一项结论都有扎实的数据支撑。

家庭的理解和支持在这一时期显得尤为重要。

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