魔爪文学

手机浏览器扫描二维码访问

第92章（第2页）

周二，下午2点。

陆景行的车准时停在光禾医疗中心门口。莫清弦提着公文包上车时，看见后座上还坐着一个人。

四十多岁，戴着眼镜，穿着得体的西装。

“这位是陈律师，”陆景行介绍，“专门做医疗器械法律事务的，今天跟我们一起过去。”

陈律师递过名片：“莫主任您好，久仰。”

莫清弦接过，点头：“陈律师好。”

车子驶向药监局。

路上，陈律师详细问了混合手术室设备的情况：型号，厂家，技术参数，临床用途，已经提交的材料清单。莫清弦一一回答，专业而清晰。

“主要卡在哪个环节？”陈律师问。

“技术审评。”莫清弦说，“专家评审会已经开过了，但有几个专家对设备的安全性数据有疑问，要求补充材料。我们补充了，但一直没排上第二次评审。”

陈律师点头：“明白了。等会儿见到相关负责人，我来沟通。”

下午2点40分，车子停在药监局大楼门口。

三人下车，走进大厅。陆景行显然对这里很熟，直接带他们上五楼，来到医疗器械注册司的办公室。

接待他们的是位姓王的处长，五十岁左右，看起来很干练。

“陆总，好久不见。”王处长和陆景行握手，又看向莫清弦，“这位就是光禾的莫主任吧？年轻有为啊。”

“王处长好。”莫清弦和他握手。

“坐，坐。”王处长招呼他们坐下，泡了茶，“你们那个混合手术室的申请，我知道。设备是好设备，德国进口的，技术先进。但最近上面有指示，对进口高值医疗器械要从严审查，所以进度慢了。”

陈律师开口：“王处长，设备的安全性数据我们已经补充完整了，临床必要性的论证材料也重新整理过。这是最新版本，请您过目。”

他递上厚厚的文件夹。

王处长接过来，翻了翻：“材料是齐全了。但问题在于，专家评审组那边，有位李教授对这类设备有保留意见。他是老专家，说话有分量，他不同意，评审就过不了。”

“李教授？”莫清弦问，“是李国华教授吗？”

“对，你认识？”

“认识。”莫清弦说，“我在哈佛时的导师，和他是老朋友。李教授去年还来哈佛做过讲座，我们见过。”

王处长眼睛一亮：“那太好了。李教授那边，如果你能去做做工作，可能会有转机。”

他顿了顿：“不过李教授这个人，脾气有点倔，认死理。光凭关系，可能说不动他。”

“我明白。”莫清弦说，“我会用专业数据说话。”

从药监局出来，已经下午4点了。

陈律师先离开，剩下陆景行和莫清弦站在大楼门口。

“李国华教授，”陆景行说，“我听说过，心内科的泰斗，退休后还在带博士生。”

“嗯。”莫清弦点头，“他很严格，但对事不对人。如果设备真的符合临床要求，安全性没问题，他会同意的。”

“需要我帮忙吗？”陆景行问。

莫清弦想了想，摇头：“不用。这是我专业范围内的事，我来处理。”

陆景行看着他，笑了：“好。需要的时候，随时告诉我。”

两人上车。

“现在去哪？”陆景行问。

“回医院吧。”莫清弦说，“我要准备一下材料，明天去找李教授。”

请关闭浏览器阅读模式后查看本章节，否则将出现无法翻页或章节内容丢失等现象。