魔爪文学

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第809章 大佬和小大佬（第1页）

“张校长，袁校长，您二位怎么特意来看我呢？可让我有些受宠若惊。”方子业轻笑。

汉市大学的学院很多，医学院与附属医院并不是长板，反而一定程度上拖了学校的后腿。

方子业如今虽然在医学界发展得不错，可也不至于被张平文校长亲自重视并‘巡视’！

学校里，拿着的比方子业做出来的课题更大更重要的也不在少数，甚至还有一些保密级的课题。

袁玉丰回道：“张校长一直都有关注我们医学院和临床学院，医学院和临床医院的发展，也一直是我们学校发展略偏重方向。”

“张校长，这位方子业教授，可以说得上是我们学校三个临床学院中的佼佼者，之前还破格被国家卫生健康委员会破格提拔为副教授、副主任医师……”

张平文闻言略抬手，示意袁玉丰不用再行介绍：“方教授，我知道你也挺忙，我也就不打哑谜了。”

“其实啊，我是前天接到了来自上面关于你的调研电话，昨天有事耽搁了，所以今天才想着必须来找你一趟。”

“这种事，还是要当面问清楚比较好。”

“你给国家自然科学基金委员会私下里传递过去的项目规划书，可是真是假？”

“这件事可不是小事。”

说完，张平文还特意从自己的公文包里，取出来了一份文件——

“我国仿制药产业是大而不强，创新能力不足，并且，我们华国市场几乎没有靶向药物的仿制药，构不成竞争，靶向药物的药价自然降不下来。”

“由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床效果。”

“为提高仿制药质量，我国出台了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，提出希望在2014年能够完成部分品种的质量一致性评价工作，到2015年基本上完成所有固体口服制剂质量一致性评价，2015～2020年开展注射剂以及其他剂型的质量一致性评价工作……”

张平文把文件递给了方子业后，又拿出了另外一份文件。

上面是新华网发布的新闻内容——

进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。

理论上，过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而，生物等效并不代表临床等效，从临床反馈来看，一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。

药物晶型是药物分子在固态中以一定的规律排列形成的晶体结构。

同一药物的不同晶型，在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。

……一些吸收利用度差一点的仿制药，采取加量的方式也可达到同样的治疗效果，但吸收曲线和原研药会有区别。

仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格，原研药可能做到102%，国内药企做到97%，均属于合理差异，但每一个项目产生的合理差异在多个项目累积之后，差距便会越来越大。

如果说十年前（一致性评价制度实施之前）国内仿制药企业水平，大多数只能打20分，少数企业可以达到60分，那么一致性评价制度实施之后，绝大多数企业都能达到60分以上，80-90分的企业也有几百家。

张平文将重要内容圈定出来后，才道：“方教授，你就是医生，你应该知道，药物这个东西，95分和100分也是有极大差异的！”

“而你？投给国家自然科学基金委员会的项目标书中的描述时，说的是临床治疗疗效，而并非是生物疗效。”

生物疗效是动物试验，临床疗效是评估实实在在的患者应用后的效果。

方子业点了点头，只是语气很意外：“张校长，我的项目标书还能传去你那里啊？”

方子业现在的科研成就以及在医学上推进的项目还是颇为有‘能量’的，去年国家自然科学基金委员会特意去恩市为方子业的科研项目进行登记立项。

而后自然是给了方子业一些特别的‘特权’，比如说有重要的课题时，可以随时和他们联系。

自然科学基金委员会里有专门的医学专业办公室，他们也需要业绩，也想把钱投给更加有能力做出成绩的临床科研工作者。

张平文很不解：“方教授，若你有这样的能力，你为何不去搞创新药，非得掺和仿制药这浑水呢？”

“这会很分散你的精力啊？”

要琢磨如何让仿制药达到原研药的水准，可不容易。

仿制药生产出来就可以挣钱，难道药企不知道想办法吗？

只是，正品药的生产工艺等都是商业机密，根本不可能公布，只是公布的晶型以及制备模式等，会让你有很大的调试空间，试错率也非常高。

想要达到百分之七八十的疗效已然不易！

方子业当然不会说，药学制备工艺肯定与医学无关，但临床疗效与医学有关。

方子业拥有着最牛逼的7级医学基础科研这种神技，可以保持无限的“创新”能力。

方子业回道：“张校长，有一个概念我们必须要了解，那就是药物含量与治疗疗效并非直接相关。”

“药物联用、药物联合、处方修正、配比等，才与临床疗效最为息息相关。”

“当然，更加充分的理由就是，仿制药简单啊，有现成的体系，拿出来就能用。”

“除了没有科研成果产出之外，实际意义还是非常巨大的。”

张平文可没有那么好忽悠，目光一闪后，淡然笑道：“方教授，不会是因为你没有同意去京都工作，所以就没想着进步了吧？”

哪怕是汉市大学，每年可以申请院士提名的候选人也不算多！

张平文自是非常关注的。

甚至连落评原因都得仔细打量和斟酌。

方子业被报送上去，那么传回来的反馈，也会有专人跟进。

方子业笑着道：“张校长，那也不能这么说。”

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