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十二月,兴安岭早已银装素裹。张玉民站在新落成的兴安科研中心实验室里,看着科研人员测试新研的鹿茸活性提取物,呼出的白气在冰冷的空气中凝结成霜。
爹,这是第四批临床数据。婉清捧着厚厚的报告走进来,鼻尖冻得通红,对心脑血管疾病的改善率达到百分之八十五,完全符合新药申报标准。
静姝正在调试新安装的分子分离设备,闻言转过头姐,美国Fda的专家下个月要来实地考察,得提前做好准备。
张玉民仔细审阅着报告,突然指着一组数据这个批次的生物利用度为什么波动这么大?
席研究员赶紧解释张总,可能是最近持续低温,影响了提取工艺的稳定性......
不对,张玉民摇头,老炮爷教过,寒冬的梅花鹿茸应该活性最高。去查查原料储存环节是不是出了问题。
果然,在原料冷库里现了温度异常的记录。保管员支支吾吾地说,上周有个设备维修商来检修过制冷系统。
把监控调出来。张玉民眼神锐利。
监控录像显示,那个所谓的维修商在冷库里逗留了四十分钟,期间关闭了报警系统。
看来,九指狼的余孽还没清除干净。张玉民对胡云海说,加强所有研环节的监管,特别是外来人员。
胡云海立即部署队长放心,我已经让安保部实行三班倒。
然而,真正的危机却在医药监管领域悄然降临。这天上午,国家药监局突然来人检查,带队的还是个新调来的司长。
张董事长,有人举报你们临床数据造假。司长出示文件,我们要封存所有研究资料。
婉清急忙解释我们每项数据都经得起重复验证!
能不能重复,查过才知道。司长一挥手,工作人员就要封存实验室。
就在这时,周建军闻讯赶来孙司长,这是怎么回事?兴安集团是创新药研的标杆企业,怎么可能数据造假?
孙司长皮笑肉不笑周主任,我们也是按规章办事。既然有人实名举报,就得查个明白。
研究资料被封,新药审批进程顿时受阻。已经投入的研资金面临打水漂的风险,连科研团队的士气都受到了影响。
爹,这样下去损失太大了!静姝急得直跳脚,前期投入的两个亿可能要泡汤!
张玉民却异常冷静别慌。婉清,把备份数据调出来。静姝,你去联系专家委员会说明情况。
原来,细心的婉清早就把所有关键数据做了多重备份。而静姝通过学术圈的关系,很快请来了国内顶尖的专家团队进行第三方验证。
张总,你们的研究数据很扎实啊!专家组组长赞叹道,比很多国家级实验室还要规范!
复核结果表明,兴安集团的新药研究完全符合科学规范,那个举报纯属诬告!
孙司长因为滥用职权被停职调查,这场危机总算化解了。
但接连的事件让张玉民意识到,必须建立更强大的知识产权保护体系。他做出了一个重大决定——聘请国际顶尖的专利律师事务所,构建全球专利保护网。
爹,这笔律师费要三千万元!婉清看着预算表直咂舌。
值得。张玉民坚定地说,创新药研投入巨大,必须保护好知识产权。
律师事务所入驻后,很快就现了不少漏洞国际专利申请策略不够完善,技术秘密保护措施不足,甚至连研人员的竞业限制都有待加强。
张先生,外籍律师直言不讳,你们在知识产权保护方面,与研投入不成正比。
张玉民虚心接受批评,立即着手整改。他建立了全球专利管理体系,完善了技术秘密保护制度,还设立了知识产权风险准备金。
最让人称赞的是,他拿出了集团年度研经费的百分之五,成立了科技创新奖励基金,重奖有突出贡献的科研人员。
玉民哥,这个办法太好了!马春生激动地说,现在科研人员的积极性可高了!
然而,新的挑战接踵而至。这天,张玉民突然接到通知他在国家科技进步奖的评选被暂停,理由是涉嫌学术不端。
简直是污蔑!周建军气得拍桌子,你的科研成果都是实打实的!
更糟糕的是,有人把这事渲染成民营企业科研造假,在学术界造成了恶劣影响。
爹,这样下去会影响集团的创新形象。婉清忧心忡忡地说。
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